十食药监办文〔2017〕29号

　　各县市区、十堰经济技术开发区、武当山旅游经济特区食品药品监督管理局，市食品药品综合执法支队，各药品零售经营企业：

　　为保障公众用药安全，进一步规范药品零售企业处方药销售经营行为，尤其是对抗生素销售的规范管理，保证处方审核人员（经过许可认证审核确认，符合要求的药学技术人员）在职在岗，结合药品零售企业的管理现状和人民群众所关心的问题，回应人民群众的关切，特将有关事项通知如下：

　　一、进一步提高认识，广泛开展宣传教育

　　（一）向从业者宣传药品分类管理规定。坚持培训为先导，让经营者懂法守法，加强对药品零售企业负责人、从业人员业务技能和法律法规知识培训，把药品分类管理知识等有关规定作为重点内容进行讲解，要求药品零售企业严格按规定销售处方药，进一步增强零售企业凭处方销售处方药的意识和责任。

　　（二）向公众宣传安全用药科普知识。宣传滥用抗菌药物的危害，宣传处方药必须凭处方才能购买和使用，让消费者明白处方药凭处方销售的重要性，提高市民对药品分类管理的认识，引导消费者合理用药、安全用药。

　　（三）向基层监管者培训药品分类管理知识。加强基层药品监管人员培训，将药品零售企业药学技术人员在职在岗、处方药凭处方销售作为日常巡查的重要内容之一进行监督检查，落实痕迹化监管，以实际行动落实履职尽责要求，切实保障人民群众用药安全有效。

　　二、进一步明确责任，严格执行分类管理

　　（一）药品零售企业必须依规守法，严格按照许可范围经营。禁止销售麻醉药品、放射性药品、精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、诊断药品、疫苗及法律法规规定的其他不得经营的药品。

　　（二）药品零售企业处方药和非处方药应分柜摆放，并贴有专有标识。对处方药和非处方药、非药品实行分区分柜摆放，处方药和非处方药分区合理，并贴有醒目专有标识及警示语；不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得参与药品违法广告的宣传以及在大众媒体或门店内外违规张贴、摆放发布处方药广告。

　　（三）强化处方药销售管理，完善处方药销售及审核登记

　　　1. 处方药不得开架销售。药品零售企业不得采用开架自选销售的方式销售处方药，处方药区必须相对独立封闭；销售注射剂、其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、抗菌素，含麻黄碱复方制剂和激素以及国家规定的其他凭处方销售的药品，必须凭处方销售，并留存处方备查，原始处方不能不愿留存的，可以用电子照片、复印等形式留存，销售人员要做好详细登记记录，否则，一律不得销售。

　　　2. 其他方式允许销售的处方药。零售企业应当尽量索取处方，凭处方销售处方药；顾客确实不能提供处方的，可以在执业药师、从业药师（药师）的指导下，凭购药者病历上的医嘱、出院小结登记销售；对长期用药的慢性病病人，首次购药提供处方后，再次购买处方药不能提供处方的，可凭首次登记处方信息销售处方药，但不得超出原登记品种范围，并填写“处方药登记销售记录表”，处方和处方药登记销售记录应当保存2年备查。处方药销售登记记录首页、正文、结尾完整，内容必须有用药者姓名、性别、年龄、诊断情况，药品名称、数量、批号，购药时间、开方医师姓名等。 “双跨”品种的药品可不凭处方销售（国食药监文〔2005〕409号）。

　　　3. 销售处方药时，必须有处方审核人员在岗，做好安全用药咨询服务，并严格按照规定对处方进行审核后方可调配；处方审核、调配、核对人员应当在处方或处方药销售登记记录表上签字或盖章。处方审核人员不在岗时，应当及时挂牌告知，并停止销售处方药。

　　　三、进一步支持鼓励医药联动，破解“处方难”问题

　　　支持鼓励有条件的药品零售企业开展“药店+诊所”模式实施医药联办；以医改为契机，社区医生、家庭医生签约服务为基础，问诊开方指导用药；支持远程电子处方及执业药师远程审方的应用，破解零售药店处方难问题。

　　　四、进一步加强日常巡查，依法查处违法违规行为